L'Hospital La Fe incorpora un nou tractament amb cèl·lules CAR-T per a pacients amb mieloma múltiple

L'Hospital Universitari i Politècnic La Fe ha incorporat una nova teràpia CAR-T per a tractar pacients amb mieloma múltiple, amplia així les seues opcions terapèutiques en l'àmbit de les teràpies cel·lulars. "Esta nova incorporació permetrà aplicar el tractament a pacients amb mieloma múltiple en recaiguda i refractaris a almenys una línia de tractament prèvia, és a dir, pacients que no van respondre bé a almenys un tractament anterior", ha explicat José Luis Poveda, gerent de l'Agrupació Sanitària Interdepartamental (ASI) València Sud.

Els medicaments de teràpies avançades (MTA) inclouen tractaments com les teràpies gèniques, cel·lulars i d'enginyeria tissular, que permeten abordar malalties greus o rares mitjançant la modificació genètica o l'ús de cèl·lules vives. En el cas del mieloma múltiple, es tracta d'un càncer hematològic que afecta les cèl·lules plasmàtiques de la medul·la òssia i que, encara que incurable, pot controlar-se amb tractaments innovadors que milloren la supervivència i la qualitat de vida.

La diana terapèutica dels CAR-T actualment disponibles per als pacients amb mieloma múltiple és el BCMA (antigen de maduració de cèl·lules B, per les seues sigles en anglés), una proteïna que s'expressa de manera quasi exclusiva en les cèl·lules malignes d'eixos tumors. Estes teràpies consistixen a modificar genèticament limfòcits T del mateix pacient perquè reconeguen i destruïsquen les cèl·lules que expressen BCMA.

"La nova teràpia CAR-T incorporada en el nostre hospital presenta un sistema de reconeixement de l'antigen BCMA més avançat, la qual cosa la convertix en una opció terapèutica potencialment més eficaç per als pacients amb mieloma múltiple", ha afegit el doctor Javier de la Rubia, cap del Servici d'Hematologia de l'Hospital La Fe. A més, la incorporació d'esta nova teràpia situa La Fe en el reduït grup hospitals que estan autoritzats per a aplicar-la a Espanya i l'únic de la Comunitat Valenciana.

De fet, la nova teràpia "amplia significativament l'arsenal terapèutic disponible en La Fe, que atresora una àmplia experiència en el maneig d'estes malalties i en el desenrotllament de tractaments avançats", com ha recalcat el responsable de l'Oficina Autonòmica de Medicina Predictiva, Personalitzada i Teràpies Avançades de la Comunitat Valenciana, Juan Eduardo Megías.

Centre autoritzat

Des de la seua designació com a centre autoritzat per a l'ús de teràpies CAR-T en el Sistema Nacional de Salut en 2019, La Fe ha tractat pacients adults amb limfoma B difús de cèl·lules grans, limfoma de cèl·lules del mantell, leucèmia limfoblàstica aguda i mieloma múltiple.

A més, recentment ha sigut acreditat com a centre CAR-T pediàtric per a leucèmia limfoblàstica aguda refractària, i s'ha convertit en el primer i únic centre de la Comunitat Valenciana amb esta capacitat.

Des de 2020 s'han tractat en l'Hospital La Fe 96 pacients amb medicaments de teràpies avançades (MTA) comercialitzats, en concret, 66 amb teràpies CAR-T, 27 amb teràpies cel·lulars i 2 amb teràpies gèniques.

En els últims tres anys, l'Hospital La Fe ha participat en 23 assajos clínics amb medicaments de teràpies avançades (MTA), 19 dels quals han sigut teràpies cel·lulars i 4 teràpies gèniques. Entre estos, destaquen tres assajos clínics amb cèl·lules CAR-T anti BCMA específicament dirigides al tractament del mieloma múltiple, en els quals s'han tractat 6 pacients, la qual cosa reforça el compromís del centre amb la innovació terapèutica en esta malaltia hematològica i a afavorir l'accés primerenc d'estes teràpies. 

A més, la unitat de producció de medicaments de teràpies avançades de La Fe compta des de 2019 amb la certificació de Normes de Correcta Fabricació (NCF) atorgada per l'Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris, i ha sigut reacreditada després d'inspeccions en 2021 i 2024, la qual cosa permet que produïsca i tracte reactivacions virals amb 5 tipus de limfòcits T virus específics.

L'Institut d'Investigació Sanitària La Fe forma part del Consorci Estatal en Xarxa per al Desenrotllament de Medicaments de Teràpies Avançades (CERTERA) i de la Xarxa Espanyola de Teràpies Avançades (TERAV+), la qual cosa el posiciona com a centre de referència nacional en investigació i producció d'MTA acadèmics.

Este avanç reafirma el compromís de l'Hospital La Fe amb l'excel·lència clínica, la investigació translacional i l'accés equitatiu a tractaments d'avantguarda per a pacients amb malalties oncohematològiques complexes com el mieloma múltiple.